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bbin波音投诉网站_海翔药业全资子公司通过FDA现场检查

2020-01-11 16:56:19 10:28 来源:互联网 
新京报讯 11月11日,海翔药业发布公告称,全资子公司川南药业近日收到美国食药监局出具的现场检查报告显示,川南药业符合fda的cgmp标准。此次川南药业收到fda出具的eir,确认此次检查已经结束,且川南药业符合美国fda的cgmp标准,通过了本次现场检查。海翔药业表示,此次通过fda现场检查有助于公司开拓美国市场、扩大业务规模,同时对公司cdmo/cmo业务的新客户和新项目开发、拓展具有积极影响

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bbin波音投诉网站,新京报讯(记者 张兆慧)11月11日,海翔药业发布公告称,全资子公司川南药业近日收到美国食药监局(fda)出具的现场检查报告(即eir)显示,川南药业符合fda的cgmp(现行药品生产质量管理规范)标准。

据悉,川南药业于2019年9月16日至2019年9月20日接受fda的cgmp现场检查。此次川南药业收到fda出具的eir,确认此次检查已经结束,且川南药业符合美国fda的cgmp标准,通过了本次现场检查。

川南药业是海翔药业主要的原料药生产基地,本次是川南药业继2014年、2016年和2017年,连续第4次通过fda的cgmp现场检查,标志着川南药业质量体系始终保持与国际标准接轨,其生产的原料药(api)产品可出口美国市场。

海翔药业表示,此次通过fda现场检查有助于公司开拓美国市场、扩大业务规模,同时对公司cdmo/cmo业务的新客户和新项目开发、拓展具有积极影响。

新京报记者 张兆慧

编辑 岳清秀 校对 吴兴发

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